Integra LifeSciences Sales

Hakim Prog micro Ventil System

Beskrivelse Den CODMAN^® HAKIM^® programmerbare ventil inkluderer en ventilmekanisme (figur 1 og 2), der inkorporerer en flad 316L rustfri stålfjeder, hvori kalibreringen udføres ved en kombination mellem en søjle og et mikrojusterbart teleskopisk omdrejningspunkt. Ventilchassiset er lavet af titanium. Bolden og keglen er fremstillet af syntetisk rubin. Intraventrikulært tryk holdes på et konstant niveau af kugle- og kegleventilsædets design. Trykindstillingen af fjederen i indløbsventilenheden justeres non-invasivt ved brug af en ekstern programmeringsenhed, som aktiverer stepmotoren i ventilhuset. Programmeringsenheden sender et kodificeret magnetisk signal til motoren, hvilket tillader atten trykindstillinger, der spænder fra 30 mm til 200 mm H2O (294 til 1960 Pa) i intervaller på 10 mm (98 Pa). Disse er driftstryk for ventilenheden og er blevet bestemt med en flowhastighed på 15-25 ml H2O i timen. Ventilen er klassificeret efter dets arbejdstryk med en specificeret flowhastighed og ikke efter åbnings- og lukketrykket. Det tryk, som en ventil opretholder med et givet flow, er den parameter, der afspejler ventilens arbejdstryk, når den først er implanteret. Før forsendelse kalibreres hver ventil med specialudstyr. Duplikering af disse testprocedurer kan ikke udføres på operationsstuen. Ventilen er mærket med en røntgen-detekterbar strømningsretningsindikator.

Medical Device Classification: III